Lijekovi za mršavljenje mogli bi ugroziti vid? FDA traži novo upozorenje za poznate preparate
Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) zatražila je od proizvođača pojedinih preparata da u uputstva za upotrebu uključe upozorenje o rijetkom, ali ozbiljnom oboljenju koje može dovesti do naglog gubitka vida.
Upozorenje se odnosi na lijekove Ozempic, Wegovy, Mounjaro i Zepbound. Riječ je o preparatima koji djeluju na hormone uključene u regulaciju apetita i nivoa šećera u krvi, a koriste se u liječenju dijabetesa tipa 2 i, kod određenih pacijenata, gojaznosti.
O kakvom oboljenju oka je riječ?
Stanje na koje se odnosi upozorenje naziva se nearterijska prednja ishemijska optička neuropatija, poznata pod skraćenicom NAION. Nastaje usljed poremećaja dotoka krvi u vidni živac, zbog čega može doći do oštećenja njegovih vlakana.
Jedan od posebno zabrinjavajućih simptoma jeste iznenadan, najčešće bezbolan gubitak vida. Kod pojedinih osoba posljedice mogu biti trajne, što ovo stanje čini ozbiljnim zdravstvenim problemom.
Prema podacima Evropske agencije za lijekove, NAION se može javiti kod najviše jedne od 10.000 osoba koje koriste semaglutid najmanje godinu dana. Semaglutid je aktivna supstanca lijekova Ozempic i Wegovy.
Šta pokazuju dosadašnja istraživanja?
Zabrinutost zbog moguće povezanosti ovih lijekova i oštećenja vidnog živca dodatno je potaknuta istraživanjem objavljenim 2025. godine. Studija je obuhvatila gotovo 350.000 pacijenata s dijabetesom, a rezultati su pokazali da je rizik od razvoja NAION-a bio više nego dvostruko veći nakon dvije godine primjene lijekova iz grupe GLP-1 u poređenju s drugim terapijama za dijabetes.
Ipak, ovakvi rezultati sami po sebi ne dokazuju da su lijekovi direktan uzrok oboljenja. Potrebna su dodatna istraživanja kako bi se bolje razumjela eventualna povezanost i utvrdilo kod kojih pacijenata postoji veći rizik.
Kompanije Eli Lilly i Novo Nordisk, koje proizvode dio navedenih lijekova, saopćile su da razmatraju zahtjev FDA. Istovremeno su navele da dostupni podaci ne potvrđuju uzročno posljedičnu vezu između primjene njihovih preparata i pojave ovog oboljenja.
Treba li prestati koristiti ove lijekove?
Novo upozorenje ne znači da svi koji koriste lijekove za mršavljenje ili dijabetes trebaju prekinuti terapiju. Ovi preparati imaju važnu ulogu u liječenju određenih zdravstvenih stanja, a odluka o njihovoj primjeni zavisi od individualnih potreba i procjene ljekara.
Osobe koje ih koriste ne bi trebale samostalno mijenjati dozu niti prekidati terapiju. O svim nedoumicama najbolje je razgovarati s ljekarom koji je propisao lijek.
Posebnu pažnju treba obratiti na iznenadne promjene vida. Nagli gubitak vida, čak i ako nije praćen bolom, zahtijeva hitnu medicinsku procjenu.
Iako se radi o rijetkoj komplikaciji, upozorenje FDA podsjeća da lijekove za mršavljenje ne treba posmatrati kao jednostavno sredstvo za skidanje kilograma. Njihova primjena zahtijeva stručni nadzor, procjenu koristi i mogućih rizika te praćenje zdravstvenog stanja tokom terapije.