Manipulisane jedinice kombinovanog testa za COVID-19 i gripu pojavile su se na evropskom tržištu.
Proizvođač je potvrdio da je serija FCO24090516 falsifikat.
Španska agencija za lijekove i medicinske proizvode obaviještena je od portugalskih vlasti o cirkulaciji krivotvorenih kompleta za samostalno testiranje koji kombinuju detekciju koronavirusa i gripe A+B.
Originalni proizvod proizvodi kompanija Safecare Biotech iz Hangzhoua (Kina), ali otkrivene jedinice nose broj serije FCO24090516, koji je kompanija proglasila lažnim.
Iako je AEMPS pokrenuo istragu kako bi se pratila distribucija u Španiji, za sada nema dokaza da su ove manipulirane jedinice dospjele u apoteke ili do distributera u zemlji.
Postoje legitimne verzije istog testa sa istom referencom (FCO-6032), što otežava trenutno vizuelno prepoznavanje.
Na slici testa može se vidjeti da je spoljašnji izgled isti, osim jednog malog detalja.
Kako prepoznati manipulirane proizvode?
Krivotvoreni testovi imaju tri očigledne izmjene.
Imaju naljepnicu sa izmijenjenim podacima: serija FCO24090516, datum proizvodnje septembar 2024. i rok trajanja septembar 2026.
Kaseta testa i epruveta sa ekstrakcionim rastvorom nemaju broj serije niti datume.
Bris (štapić) nije od legitimnog proizvođača, koji sarađuje sa kompanijom Dalian Rongbang Medical (čiji je evropski predstavnik Lotus NL).
Vlasti insistiraju da se ovi proizvodi kupuju isključivo u apotekama. U suprotnom, ne postoje garancije o porijeklu, uslovima skladištenja ili profesionalnom savjetu.
Ako neko ima ovakav test kod kuće, savjet je jasan: ne koristiti ga.
Falsifikovanje medicinskih proizvoda nije bezazlen problem.
Ovi uređaji služe za donošenje odluka o ličnom i javnom zdravlju, a pogrešan rezultat može dovesti do neotkrivenih infekcija ili nepotrebnog liječenja.