ZADA Pharmaceuticals uspješno obnovila EU GMP certifikat – najviši standard za proizvodnju lijekova

Radi se o najvišem standardu za proizvodnju lijekova o kojem brine Evropska agencija za lijekove (EMA), a koja koordinira inspekcije kako bi provjerila usklađenost s tim standardima i ima ključnu ulogu u usklađivanju GMP (Dobre proizvođačke prakse) aktivnosti na razini Evropske unije (EU), navodi se u saopštenju za medije Farmaceutske kompanije ZADA Pharmaceuticals iz Lukavca.

Prvi EU GMP kompanija je dobila u maju 2019. godine, a ovo je drugo po redu obnavljanje tog zahtjevnog certifikata. Audit je vršila Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Inače HALMED je jedno od najpriznatijih inspekcijskih tijela u EU i članica je Mreže Pharmaceutical Inspection Convention i Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) koja predstavlja konvenciju regulatornih tijela koju čine 52 države uključujući EU, SAD i Japan, a ujedno je i jedna od prvih osam članica EU čiju inspekciju je priznala Američka uprava za hranu i lijekove (Food and Drug Administration, FDA). 

-  Ovo je još jedan uspjeh za ZADA Pharmaceuticals i potvrda našoj sposobnosti da isporučimo najviši mogući kvalitet za sve naše farmaceutske proizvode, što ujedno čini i bosanskohercegovačku farmaceutsku industriju značajnijom i važnijom. ZADA Pharmaceuticals je jedan od rijetkih domaćih proizvođača koji je u poziciji da kontrolira kompletan tehnološki proces, od odabira i ulaska sirovina, preko proizvodnje, pa do pakovanja i distribucije, a vrhunska tehnologija pozicionirala je kompaniju u sam vrh farmaceutskih industrija. Lideri smo u specijaliziranom postupku izrade lijekova u kojem se primjenjuje visokosofisticirana tehnologija vlažne granulacije i to nam omogućava najviši nivo kvaliteta svih proizvodnih kapaciteta - ističu u Kompaniji. 

ZADA Pharmaceuticals naročito je poznata po tzv. Rx grupi lijekova koji se koriste za liječenje kardiovaskularnih bolesti. Vodeći proizvodi ZADA Pharmaceuticals iz te skupine su lijekovi za liječenje krvnog pritiska Corrigo (nebivolol) - selektivni blokator beta adrenergičkih receptora, Atenzio (Valsartan) i Atenzio plus (Valsartan/HCT) - antagonisti angiotenzin II receptora u kombinaciji sa tiazidnim diuretikom. Također, sve više je tražen i lijek za liječenje povišenih lipida u krvi, lijek Benefit (rosuvastatin), statin.

Osim kardiovaskularne grupe lijekova, ZADA Pharamaceutcals je razvila grupu lijekova za liječenje sistemskih infekcija u koje spadaju Nifuran (nitrofurantoin) i Ciprozad (ciprofloksacin) antibiotici, te posebno zanimljive proizvode iz CHC (Consumer Healthcare) grupe kao što su Prosta Balance, Beta G kids, Relaxan, te OTC proizvodi - Spazmol, Paracetamol ZADA, Rhinozad.

- Investiranje u istraživanje i razvoj (R&D) pozicioniralo je Kompaniju kao farmaceutsku industriju prepoznatljivu po vlastitim formulacijama i tehnološkim pristupima za proizvodnju generičkih lijekova sa dodanim vrijednostima. Linija dodataka prehrani sa različitim formulacijama jedinstvenim na tržištu, proizvodi se uz primjenu potpuno istih standarda kao i kod proizvodnje lijekova. Kompanija trenutno zapošljava 150 radnika. Osim važećih EU smjernica Dobre proizvođačke prakse (EU GMP) i standarda EN ISO 9001, kvalitet je osiguran i internim standardima u skladu s Poslovnikom kvaliteta ZADA Pharmaceuticals - saopćeno je iz te kompanije.