Velika šansa za BiH: Kliničke studije donose pristup inovativnim lijekovima i terapijama

Stručni skup je okupio predstavnike institucija, zdravstvenih ustanova, regulatornih tijela,  međunarodne farmaceutske industrije, kao i stručnjake iz oblasti medicine i farmacije, s ciljem  otvaranja dijaloga o unapređenju okruženja za provođenje većeg broja kliničkih studija u BiH i  omogućavanja bržeg pristupa inovativnim terapijama za pacijente.

"Za inovativnu industriju kliničke studije su osnov i temelj napretka i razvoja i novih lijekova i novih terapija. Ovaj dan je za nju jako značajan, kao neka vrsta praznika", kazala nam je Ana Petrović, direktorica Udruženja inovativnih proizvođača lijekova u BiH. 

Nažalost, u BiH nije prepoznat potencijal kliničkih studija, prvenstveno kao investicionog područja, gdje se može otvoriti prostor za dolazak inovativnog lijeka i terapije na brži način. 

"Globalno jake inovativne kompanije mogu doći ovdje i donijeti svoja znanja. Pacijenti imaju benefit dobivanja novog lijeka i terapije, a kvalitet zdravstvene zaštite se diže na veći nivo. Ljekari dobivaju veće znanje i mi kao zemlja postajemo dio globalne mreže inovacije i inovativnih puteva", dodala je Petrović.

"Mi smo mali i kompleksni, stoga to trebamo gledati kao priliku za rasterećenje zdravstvenog sistema, benefit za pacijenta - novi lijek, nova terapija, za ljekare nove informacije i nova saznanja. Postajemo interesantniji za svjetske zdravstvene tokove. 

Nadam se da ćemo dati neke dobre zaključke kako bismo mogli nastaviti svako u svom domenu kako bismo nastaviti raditi svako u svom domenu da se poboljša okruženje za kliničke studije u Bosni i Hercegovini. Imamo zbilja respektabilnu publiku, govornike, od državnih institucija do ljudi koji provode kliničke studije", poručila je Petrović uoči početka skupa. 

Direktorica ASA Instituta Daria Ler smatra da će današnji skup otvoriti dijalog o tome šta i kako dalje kada je riječ o kliničkim studijama i istraživanjima.

"Kliničke studije su poput mosta između nauke i pacijenta. Pacijenti dobijaju pristupe inovativnim terapijama i tretmanima, što je najznačajnija stvar, no važno je i da država i sistem i ljekari dobiju edukaciju, međunarodnu saradnju, širenje karijere, jačanje kapaciteta ustanova, jačanje kvaliteta i zdravstvene njege i zaštite koju nudimo", dodala je Ler.

"Nadam se da ćemo uspjeti da vidimo gdje su nam rizici i problemi, kakvi su nam strateški koraci naprijed da napravimo jedan međunarodno konkurentan sistem i da BiH konačno uđe u taj sistem. Da imamo podatke, da se registrujemo i imamo konkretne studije gdje pokazujemo stanje u našoj državi", zaključila je Ler.

Direktor ZZO KS Muamer Kosovac kazao je da je ova ustanova kao finansijer zdravstva u KS stvorila sve preduslove da zdravstvene ustanove imaju adekvatne uslove, da su informatički uvezani da mogu biti spremni za cijeli postupak kliničkih ispitivanja. 

"Zavod je podrška svim intencijama koje idu u tom smjeru", dodao je Kosovac.

Anđelka Stupar, načelnik Sektora za klinička ispitivanja u Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH smatra da je idealna prilika da se na Dan kliničkih studija na jednom mjestu skupe industrija, proizvođači, istraživači, ali i regulatori, koji uređuju propise u ovoj oblasti.

"Danas smo tu da predstavimo Pravilnik o kliničkim studijama lijeka, koji je u posljednjoj fazi usvajanja. Trenutno se nalazi u Ministarstvu civilnih poslova. Nadamo se da će biti usvojen do kraja ove godine. On predviđa pojednostavljenje procedura, jasnije rokove i jasnije propisane stvari, koje ranije nisu ni bile propisane pa se nisu mogle ni raditi", izjavila je Stupar. 

Sa novim Pravilnikom Stupar očekuje bolje uslove za provođenje kliničkih studija u BiH.

Fokus današnjeg skupa su regulatorni i administrativni izazovi, spremnost zdravstvenih ustanova za provođenje kliničkih studija, značaj podataka iz stvarnog okruženja u donošenju zdravstvenih politika i odluka te budući pravci razvoja kliničkih studija u Bosni i Hercegovini.